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美迪西简介

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2024-04-29行业资讯

美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。

2024-04-29行业资讯

【一期一会】美迪西5月直播，沙龙，行业展会大放送，期待与你全球相会

五月美迪西将主办4场线上直播，1场线下学术沙龙，同时参与7场海内外行业会议，期待与各位业内同仁交流分享药物研发新趋势。同时，我们也收集了热门行业会议，供参考。

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以PROTAC为代表的靶向蛋白质降解是药物发现的新兴策略，研究人员设计并合成了多种PROTAC，此研究中所有PK研究均通过美迪西进行

Targeted protein degradation (TPD) exemplified by PROTACs is an emerging strategy for next generation drug discovery. Threonine tyrosine kinase (TTK) is a dual-specific protein kinase that catalyzes p

以PROTAC为代表的靶向蛋白质降解是药物发现的新兴策略，研究人员设计并合成了多种PROTAC，此研究中所有PK研究均通过美迪西进行

SEND格式转换过程中常见的6大问题有哪些？

美迪西为您讲述：生殖毒性试验、遗传毒性试验、大鼠FOB、对于不遵循GLP的探索性一般毒性学研究需要做SEND数据转换，ADA数据需要利用SEND去呈现吗，早于2016年开始的研究是否要做SEND数据集等等。

SEND格式转换过程中常见的6大问题有哪些？

如何做好多肽类药物的生物分析？

多肽的生物分析主要包括PK药代动力学试验，TK毒代动力学试验以及抗药抗体ADA试验。分析所用到的方法主要包括LC-MS/MS和LBA配体受体结合试验。

如何做好多肽类药物的生物分析？

“美”遇良辰，双节同庆

“美”遇良辰，双节同庆美迪西生物分析服务有优惠啦：小分子药物、大分子药物、细胞基因治疗药物的相关的PK/TK，免疫原性(ADA/Nab)及PD Biomarker 的生物分析测试,临床样品数>3000个，享7折优惠.

“美”遇良辰，双节同庆

当质谱遇上生物大分子

质谱测定生物大分子具有避免了耗时、费用高的抗体试剂的制备；除浓度信息外还可获得相应的大分子结构等信息；可以确认试剂的结构和产品质量；选择性高；多通道测试，可以同时检测一个分子中的不同片段，也可以检测联合用药时的多个分析物等优势。

当质谱遇上生物大分子

【云回顾】如何做好多肽类药物的生物分析？

美迪西生物技术药物分析部已经支持了多个涉及Her2, Trop2, Muc1等靶点的ADC药物，和EGFR,PCSK9, IL-17A, IL-6, IL-23, VEGF, CD47, TNF-α, CD20，TIGIT等热门靶点及4-1BB, PD1, PDL-1, CTLA4等免疫检查点的单抗或多抗药物，针对CD19类的CAR-T，还有各类融合蛋白、核酸以及众多涉及糖尿病、心血管、骨、肿瘤等相关疾病的多肽类药物不同阶段的研究工作。

【云回顾】如何做好多肽类药物的生物分析？

【邀请函-主题沙龙】ADC及小分子药物非临床药代和安全评价的关注点

由于ADC由抗体、联接剂和小分子药物组成，非临床评价ADC较之单纯评价抗体和小分子药物更具有复杂性。这种复杂性体现在ADC药代/毒代动力学研究方面除了需要针对各组份，包括de-conjugation和degradation产生的不同代谢产物选择有效的生物分析检测方法，还需关注组份之间的相互影响；在安全评价方面除了关注因抗体需要选择合适动物种属，还需关注On-target和Off-target引起的毒性反应和小分药物的毒性作用。

【邀请函-主题沙龙】ADC及小分子药物非临床药代和安全评价的关注点

最畅销艾滋病药Truvada首个仿制药获FDA批准上市

最畅销艾滋病药Truvada首个仿制药获FDA批准上市

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